Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalistka / Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009206
Zakres obowiązków:
- Przygotowywanie i kompletowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych zgodnie z wymaganiami prawnymi obowiązującymi na rynkach zagranicznych.
- Prowadzenie procesów związanych z uzyskaniem, odnowieniem oraz utrzymaniem pozwoleń na dopuszczenie produktów do obrotu.
- Obsługa zmian porejestracyjnych, notyfikacji oraz innych procedur regulacyjnych.
- Monitorowanie przebiegu prowadzonych procesów i raportowanie ich statusu w wewnętrznych systemach.
- Współpraca z partnerami biznesowymi, zagranicznymi przedstawicielstwami oraz zespołami wewnątrz organizacji.
- Udział w projektach związanych z rozwojem i rejestracją produktów.
- Identyfikowanie potencjalnych ryzyk rejestracyjnych oraz proponowanie rozwiązań minimalizujących ich wpływ.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne.
- Doświadczenie zawodowe w obszarze rejestracji produktów leczniczych lub pracy z dokumentacją regulacyjną.
- Znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację i pracę z dokumentacją.
- Znajomość regulacji i wytycznych dotyczących procesu rejestracji leków będzie dodatkowym atutem.
- Umiejętność obsługi pakietu MS Office oraz systemów wspierających procesy Regulatory Affairs.
- Dokładność, umiejętność analizy dokumentów i dbałość o szczegóły.
- Samodzielność, dobra organizacja pracy oraz umiejętność współpracy zespołowej.
Mile widziane:
- Znajomość języka rosyjskiego.
- Doświadczenie w pracy z narzędziami AI i wykorzystywanie ich w codziennych zadaniach.
- Udział w procesach rejestracyjnych na rynkach międzynarodowych.
Oferujemy:
- Umowę na zastępstwo w międzynarodowej organizacji z branży farmaceutycznej.
- Atrakcyjne wynagrodzenie zależne od doświadczenia oraz system premiowy.
- Hybrydowy model pracy.
- Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.
- Dofinansowanie do posiłków oraz karty sportowej.
- System benefitów kafeteryjnych.
- Możliwość przystąpienia do programu emerytalnego.
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych.
Powiązane
Podobne ogłoszenia:
Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków
Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii...
Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków
Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii...
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem...
Najnowsze komentarze