Pełnomocnik ds. Systemów Zarządzania Jakością

Opis stanowiska

• Pełnienie roli Pełnomocnika Zarządu ds. Systemów Jakości dla Wyrobów Medycznych.
• Projektowanie, implementacja, monitorowanie i dokumentowanie procesów zarządzania jakością.
• Raportowanie efektywności systemów jakości do najwyższego kierownictwa oraz inicjowanie działań naprawczych.
• Nadzór nad procesem certyfikacji CE oraz aktualizacja Deklaracji Zgodności UE.
• Koordynacja współpracy z Jednostkami Notyfikowanymi oraz doradztwo w zakresie rozwoju nowych produktów medycznych.
• Zarządzanie projektami mającymi na celu standardyzację i optymalizację procesów produkcyjnych.

Wymagania

• Wykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji, medycyny, chemii, inżynierii chemicznej lub pokrewnej.
• Min. 1 rok doświadczenia w pracy związanej z zarządzaniem jakością lub regulacjami dla wyrobów medycznych.
• Doskonała znajomość norm i przepisów dotyczących wyrobów medycznych.
• Biegła znajomość języka angielskiego.
• Wysokie zdolności komunikacyjne, umiejętność pracy w zespole oraz samodzielność w rozwiązywaniu problemów.

Oferujemy