Kierownik / Kierowniczka ds. Systemów Zarządzania Jakością

JESTEŚMY DRUŻYNĄ POLPHARMYOdważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.

Szukamy osoby na stanowisko:

Miejsce pracy: Gdańsk

Twoje obowiązki:

Pełnienie funkcji Pełnomocnika Zarządu ds. Systemu jakości dla Wyrobów Medycznych
Ustanawianie, wdrażanie, utrzymywanie oraz dokumentowanie niezbędnych procesów systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych.
Raportowanie do najwyższego kierownictwa na temat skuteczności procesów systemu zarządzania jakością oraz identyfikowanie i zgłaszanie wszelkich potrzeb poprawy.
Koordynowanie i nadzór nad pracami mającymi na celu otrzymanie i utrzymanie w aktualności certyfikatu CE
Odpowiedzialność za zapewnienie sporządzenia i bieżącej aktualizacji Deklaracji zgodności UE w ramach odpowiedzialności osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną
Koordynacja korespondencji z Jednostkami Notyfikowanymi
Doradztwo eksperckie w nowych projektach / rozwojach obejmujących wyroby medyczne i produkty lecznicze z pogranicza (z elementem wyrobu)
Prowadzenie i/lub udział w projektach jakościowych zapewniających standaryzację i optymalizację w różnych wytwórniach ZF Polpharma

Oferujemy:

Umowa o pracę
Prywatna opieka medyczna
Ubezpieczenie na życie
Karta Multisport
Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
Paczki świąteczne dla dzieci
Jeden dodatkowy dzień wolny
Program emerytalny

Nasze wymagania:

Wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, medycyna, nauki chemiczne lub biologiczne, inżynieria chemiczna i procesowa lub pokrewne)
Minimum 1 roczne doświadczenie zawodowe w zakresie kwestii regulacyjnych lub systemów zarządzania jakością w dziedzinie wyrobów medycznych
Bardzo dobra znajomość wymagań i norm dotyczących wyrobów medycznych
Znajomość wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz systemu jakości dla produktów leczniczych
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
Wysokie zdolności komunikacyjne i umiejętność pracy w zespole rozproszonym
Umiejętność strategicznego i analitycznego myślenia
Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu

Dodatkowe atuty

Gotowość pełnienia funkcji Osoby Odpowiedzialnej za Zgodność Regulacyjną
Znajomość systemów komputerowych wpierających systemy jakości (np. TrackWise, eDMS)
Doświadczenie w uczestniczeniu w audytach oraz prowadzeniu audytów
Doświadczenie w prowadzeniu działań wyjaśniających i znajomość technik analizy ryzyka

Jak wygląda proces rekrutacji?

Wysłanie CV
Krótka rozmowa telefoniczna
Spotkanie
Decyzja o zatrudnieniu

Pozostańmy w kontakcie
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.

www.instagram.com/team_polpharma

www.linkedin/company/polpharma

Powiązane

Podobne ogłoszenia: