Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji Rejestracyjnej API
Miejsce pracy: Gdańsk
Nr ref.: JR009382
Zakres obowiązków:
- Przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej dla aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz międzynarodowymi wytycznymi.
- Prowadzenie procesów związanych z rejestracją API zgodnie z przyjętą strategią.
- Aktualizacja baz danych oraz dbanie o prawidłową archiwizację dokumentacji.
- Monitorowanie poprawności i kompletności dokumentów rejestracyjnych.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne.
- Znajomość podstaw syntezy chemicznej, chemii analitycznej oraz toksykologii.
- Mile widziane doświadczenie w rejestracji aktywnych substancji farmaceutycznych.
- Dodatkowym atutem będzie znajomość przepisów i międzynarodowych wytycznych dotyczących rejestracji API oraz standardów GMP.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca przygotowywanie i analizę dokumentacji oraz swobodną komunikację.
- Bardzo dobra znajomość pakietu Microsoft Office.
- Samodzielność, dokładność, dobra organizacja pracy oraz umiejętność współpracy.
Oferujemy:
- Umowę o pracę.
- Wynagrodzenie podstawowe oraz premię.
- Prywatną opiekę medyczną.
- Dofinansowanie posiłków.
- Kartę Multisport.
- Grupowe ubezpieczenie na życie.
- Pracowniczy Program Emerytalny.
- Program benefitowy MyBenefit.
- Możliwość pracy w Starogardzie Gdańskim lub Gdańsku.
- Pracę hybrydową (8 dni pracy zdalnej w miesiącu oraz 24 dni pracy zdalnej okazjonalnej w roku).
Powiązane
Podobne ogłoszenia:
Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości
Zakres obowiązków: Wsparcie w nadzorowaniu przestrzegania zasad GMP w obszarze produkcji API. Weryfikacja i ocena raportów serii dotyczących procesu wytwarzania produktów API. Udział w działaniach wyjaśniających, korygujących i...
Młodszy / Młodsza Specjalistka Kontroli Jakości
Zakres obowiązków: Wykonywanie badań analitycznych substancji czynnych oraz wewnętrznych wzorców roboczych. Przygotowywanie roztworów i faz ruchomych stosowanych w technikach chromatograficznych. Prowadzenie skrupulatnej dokumentacji...
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
Zakres obowiązków: przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, prowadzenie procesów rejestracyjnych zgodnie ze strategią firmy, przygotowywanie oraz...
Najnowsze komentarze