Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
Miejsce pracy: Gdańsk
Nr ref.: JR009411
Zakres obowiązków:
  • przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa,
  • prowadzenie procesów rejestracyjnych zgodnie ze strategią firmy,
  • przygotowywanie oraz aktualizowanie dokumentacji związanej z rejestracją leków,
  • monitorowanie przebiegu procesów rejestracyjnych i zmian porejestracyjnych,
  • współpraca z zagranicznymi oddziałami, partnerami oraz innymi zespołami zaangażowanymi w proces rejestracji,
  • dbanie o zgodność dokumentacji z wymaganiami obowiązującymi na poszczególnych rynkach.
Wymagania:
  • wykształcenie wyższe: farmacja, chemia, biotechnologia, nauki medyczne lub kierunki pokrewne,
  • doświadczenie zawodowe w obszarze rejestracji produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem,
  • znajomość europejskich wytycznych dotyczących procesów rejestracyjnych oraz zmian porejestracyjnych będzie mile widziana,
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją oraz komunikację międzynarodową,
  • dobra znajomość pakietu MS Office,
  • samodzielność, odpowiedzialność i umiejętność rozwiązywania problemów,
  • dobra organizacja pracy oraz umiejętność współpracy z różnymi zespołami,
  • dokładność i precyzja w wykonywaniu powierzonych zadań,
  • otwartość na zmiany i nowe wyzwania.
Oferujemy:
  • stabilne zatrudnienie w międzynarodowej firmie farmaceutycznej,
  • umowę o pracę,
  • atrakcyjne i konkurencyjne wynagrodzenie,
  • możliwość rozwoju zawodowego w obszarze Regulatory Affairs,
  • dostęp do specjalistycznych szkoleń,
  • udział w ciekawych projektach na rynkach zagranicznych,
  • szeroki pakiet benefitów, m.in.:
    • prywatna opieka medyczna,
    • pracowniczy plan emerytalny,
    • ubezpieczenie na życie,
    • dofinansowanie posiłków,
    • karta MultiSport,
    • kafeteria benefitów,
    • pakiet relokacyjny.

Powiązane

Podobne ogłoszenia:

Samodzielna Techniczka / Samodzielny Technik w Katedrze i Zakładzie Patomorfologii

Jednostka organizacyjna: Katedra i Zakład Patomorfologii Wymiar czasu pracy: 1.0 etatu Forma zatrudnienia: umowa o pracę DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: Obsługa urządzeń wykorzystywanych w barwieniach...

  • Gdański Uniwersytet Medyczny

  • Gdańsk
  • 2026-10-26

Specjalista / Specjalistka ds. Jakości

Zakres obowiązków: wykonywanie badań analitycznych zgodnie z obowiązującymi normami, specyfikacjami i wymaganiami farmakopealnymi, prowadzenie oraz archiwizowanie dokumentacji związanej z wykonywanymi analizami, praca w systemach Empower 3,...

  • POLPHARMA S.A.

  • Starogard Gdański
  • 2026-10-13

Młodsza Aparatowa / Młodszy Aparatowy Produkcji Substancji Aktywnych

Zakres obowiązków: zdobywanie praktycznego doświadczenia w obszarze produkcji substancji aktywnych, udział w realizacji procesów produkcyjnych zgodnie z obowiązującymi standardami jakości i wymaganiami GMP, poznawanie specyfiki procesów...

  • POLPHARMA S.A.

  • Starogard Gdański
  • 2026-10-10