Regulatory Affairs Business Partner (CHC, non-EU)

Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.

Szukamy osoby na stanowisko:

Miejsce pracy: Starogard Gdański

Nr ref.: JR009533

Dołącz do zespołu Regulatory Affairs Consumer Healthcare w Polpharmie i zostań kluczowym ekspertem odpowiedzialnym za rozwój portfolio CHC na rynkach non-EU.

Szukamy osoby z dobrą znajomością wymagań rejestracyjnych na rynkach Europy Wschodniej i Azji Centralnej, która samodzielnie prowadziła procesy rejestracyjne produktów leczniczych, potrafi podejmować decyzje regulacyjne i skutecznie wspierać rozwój biznesu na rynkach takich jak Ukraina, kraje EAEU czy Uzbekistan.

Na tym stanowisku będziesz:

opracowywać i realizować strategie rejestracyjne dla produktów leczniczych CHC na rynkach non-EU
samodzielnie prowadzić projekty rejestracyjne i porejestracyjne od etapu oceny możliwości rejestracji do uzyskania decyzji administracyjnej
współpracować z lokalnymi partnerami, agencjami regulacyjnymi oraz zespołami w krajach Europy Wschodniej i Azji Centralnej
oceniać wykonalność projektów rozwojowych, identyfikować ryzyka regulacyjne i proponować rekomendacje biznesowe
odpowiadać za przygotowanie strategii wejścia produktów na nowe rynki
reprezentować Regulatory Affairs w strategicznych projektach międzynarodowych
pełnić rolę eksperta oraz partnera biznesowego dla zespołów Commercial, Project Management, Portfolio, R&D, Medical i Quality

Szukamy osoby, która:

posiada wykształcenie wyższe: farmacja, chemia, biotechnologia, medycyna lub pokrewne
posiada minimum 7-10 lat doświadczenia w Regulatory Affairs dla produktów leczniczych
posiada praktyczne doświadczenie w prowadzeniu rejestracji na rynkach non-EU, w szczególności Ukraina, kraje EAEU oraz Uzbekistan
samodzielnie prowadziła projekty rejestracyjne i porejestracyjne oraz odpowiadała za kontakty z lokalnymi partnerami i organami regulacyjnymi
potrafi przełożyć wymagania regulacyjne na rekomendacje biznesowe
jest samodzielna, proaktywna i dobrze odnajduje się w dynamicznym środowisku projektowym
posiada doświadczenie w ocenie dokumentacji rejestracyjnej oraz przygotowywaniu strategii dla nowych produktów
bardzo dobrze posługuje się językiem angielskim
znajomość języka rosyjskiego będzie istotnym atutem
doświadczenie w obszarze Consumer Healthcare, OTC lub Rx-to-OTC będzie dodatkowym atutem

Oferujemy:

możliwość kształtowania strategii regulacyjnej dla rozwijającego się portfolio międzynarodowego
udział w projektach o strategicznym znaczeniu dla biznesu
samodzielność, realny wpływ na decyzje i dużą odpowiedzialność
współpracę z zespołami międzynarodowymi
hybrydowy model pracy
prywatna opieka medyczna
dofinansowanie do karty MultiSport
dofinansowanie do posiłków
ubezpieczenie na życie
system kafeteryjny (np. bilety do kina i teatru, bony na zakupy)
pakiet relokacyjny (dla osób spoza lokalizacji)
możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych (w tym wsparcie w poszerzaniu specjalizacji)
środowisko nastawione na rozwój, współpracę i wymianę wiedzy

Powiązane

Podobne ogłoszenia: