Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista Zapewnienia Jakości / Specjalistka Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009442
Twój zakres obowiązków:
- Opracowywanie, aktualizacja i nadzór nad dokumentacją GMP dotyczącą specyfikacji oraz metod badań materiałów wyjściowych, opakowaniowych i produktów leczniczych.
- Monitorowanie zmian publikowanych w Farmakopei Europejskiej i innych uznanych farmakopeach narodowych oraz analiza ich wpływu na dokumentację jakościową.
- Wsparcie procesu opracowania oraz zarządzania dokumentacją w systemie EDMS.
- Udział w procesach kontroli zmian jako administrator, lider lub osoba opiniująca.
- Udział w procesie reklamacji dostaw materiałów wyjściowych ora produktów leczniczych wytwarzanych kontraktowo.
- Tworzenie i aktualizacja procedur oraz instrukcji jakościowych.
- Udział w zespołach projektowych związanych z zapewnieniem zgodności GMP.
- Aktywne uczestnictwo w audytach wewnętrznych, zewnętrznych oraz inspekcjach organów nadzorczych.
Nasze wymagania:
- Wykształcenie wyższe kierunkowe: farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne.
- Minimum 1 rok doświadczenia w obszarze Zapewnienia Jakości w środowisku GMP.
- Znajomość wymagań GMP oraz dokumentów regulacyjnych obowiązujących w branży farmaceutycznej.
- Umiejętność analizy dokumentacji jakościowej i interpretacji wymagań farmakopealnych.
- Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania dokumentacją (EDMS będzie dodatkowym atutem).
- Dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją techniczną i farmakopealną.
- Umiejętność współpracy międzydziałowej oraz samodzielnej organizacji pracy.
- Dokładność, odpowiedzialność oraz rozwinięte umiejętności analityczne.
Mile widziane
- Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji normatywnej.
- Udział w audytach klientów lub inspekcjach organów regulacyjnych.
Oferujemy:
- Umowę o pracę na zastępstwo.
- Pracę w trybie digital.
- Premię produktywnościową.
- Premię okolicznościową.
- Prywatną opiekę medyczną.
- Ubezpieczenie na życie.
- Dofinansowanie posiłków i dojazdów do pracy.
- Kartę Multisport.
- System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.).
- Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego.
- Dofinansowanie wypoczynku.
Powiązane
Podobne ogłoszenia:
Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Systemów Jakości QA
Zakres obowiązków: Ocena raportów serii oraz kontrola dokumentacji jakościowej zgodnie z wymaganiami GMP. Nadzór nad procesami produkcyjnymi i pilotażowymi w obszarze form stałych. Koordynowanie oraz monitorowanie działań wyjaśniających,...
Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka Zapewnienia Jakości
Twój zakres obowiązków: Uczestnictwo w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP w komórkach organizacyjnych JB API Weryfikacja i ocena Raportów Serii z procesu wytwarzania produktów API Współuczestnictwo w procesach jakościowych (działania...
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka Zapewnienia Jakości
Twój zakres obowiązków: Samodzielna ocena raportów serii z Departamentu Form Stałych Weryfikacja dokumentacji GMP w obszarze DepartamentuForm Stałych Nadzór nad produkcją pilotażową R&D / Nadzór nad obszarem produkcji Form Stałych w...
Najnowsze komentarze