Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Farmaceutycznych

Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Farmaceutycznych
Miejsce pracy: Gdańsk
Nr ref.: JR009382
Zakres obowiązków:
  • przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej dotyczącej aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami i międzynarodowymi wytycznymi,
  • prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie z przyjętą strategią,
  • aktualizowanie baz danych oraz archiwizacja dokumentacji,
  • dbanie o terminową i poprawną realizację powierzonych zadań.
Wymagania:
  • wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne,
  • znajomość podstaw syntezy chemicznej, chemii analitycznej oraz toksykologii,
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca przygotowywanie i analizę dokumentacji oraz swobodną komunikację,
  • bardzo dobra znajomość pakietu MS Office,
  • samodzielność, dobra organizacja pracy oraz umiejętność współpracy.
Mile widziane:
  • doświadczenie w obszarze rejestracji aktywnych substancji farmaceutycznych,
  • znajomość przepisów i wytycznych dotyczących rejestracji API,
  • znajomość wymagań GMP.
Oferujemy:
  • zatrudnienie na podstawie umowy o pracę,
  • wynagrodzenie podstawowe oraz premię,
  • prywatną opiekę medyczną,
  • dofinansowanie posiłków,
  • kartę Multisport,
  • grupowe ubezpieczenie na życie i Pracowniczy Program Emerytalny,
  • punkty w systemie kafeteryjnym MyBenefit,
  • możliwość pracy w Starogardzie Gdańskim lub Gdańsku,
  • pracę w modelu hybrydowym (8 dni pracy zdalnej w miesiącu oraz możliwość skorzystania z dodatkowych dni pracy zdalnej okazjonalnej).

Powiązane

Podobne ogłoszenia:

Analityczka / Analityk chemiczny

Opis stanowiska: Realizacja prac analitycznych, badań oraz kontroli jakości dla substancji API i oligonukleotydów. Analiza literatury naukowej, udział w opracowywaniu, optymalizacji oraz walidacji metod badawczych. Prowadzenie pełnej...

  • POLPHARMA S.A.

  • Starogard Gdański
  • wczoraj

Młodszy Analityk Chemiczny / Młodsza Analityczka Chemiczna

Zadania: Przeprowadzanie analiz laboratoryjnych substancji aktywnych i wzorców roboczych. Sporządzanie faz ruchomych oraz roztworów na potrzeby analiz chromatograficznych. Dokumentowanie wyników badań zgodnie ze standardami i procedurami...

  • POLPHARMA S.A.

  • Starogard Gdański
  • 2026-09-03

Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Farmaceutycznych

Zakres obowiązków: przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej dotyczącej aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami i międzynarodowymi wytycznymi, prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie z przyjętą...

  • POLPHARMA S.A.

  • Starogard Gdański
  • 2026-08-17