Regulatory Affairs Business Partner

Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.

Szukamy osoby na stanowisko:

Miejsce pracy: Starogard Gdański

Nr ref.: JR008948

Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za samodzielne prowadzenie procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującym prawem.

Twój zakres obowiązków:

Przygotowaniem dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych Spółki na potrzeby rejestracji w krajach Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującym prawem
Prowadzeniem procedur rejestracyjnych (dopuszczenia do obrotu, re-rejestracji, zmian porejestracyjnych, notyfikacji) zgodnie ze strategią Firmy
Współpracą z innymi strukturami Grupy Polpharma, jej partnerami jak również zagranicznymi przedstawicielstwami
Pracą w zespołach projektowych
Śledzenie przepisów dotyczących procesów rejestracji produktów leczniczych

Nasze oczekiwania:

Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne, uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami
Doświadczenie w pracy w dziedzinie rejestracji leków lub pokrewnej związanej z pracą z dokumentacją rejestracyjną,
Znajomość języka angielskiego i rosyjskiego na poziomie pozwalającym na komunikację i pracę z dokumentacją rejestracyjną
Znajomość wytycznych w dziedzinie rejestracji leków
Umiejętność obsługi komputera z zakresu Ms Office
Znajomość narzędzi AI oraz umiejętność ich wykorzystywania w pracy będzie dodatkowym atutem
Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu
Umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z ludźmi
Zdolności organizacyjne i otwartość na zmiany
Odpowiedzialność i precyzja w działaniu

To oferujemy:

Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na zastępstwo w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych (Możliwość dalszych rozmów o zatrudnieniu po okresie zastępstwa)
Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię roczną i premie okolicznościowe
Pracę w trybie hybrydowym (praca 100% zdalna jako opcja)
Prywatną opiekę medyczną
Ubezpieczenie na życie
Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport
System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)
Pakiet relokacyjny
Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych

Powiązane

Podobne ogłoszenia:

Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków

Twój zakres obowiązków: Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych Spółki na potrzeby rejestracji w krajach Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującym prawem Prowadzenie procedur rejestracyjnych (dopuszczenie do obrotu,...

POLPHARMA S.A.
Gdańsk
dzisiaj

Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków

POLPHARMA S.A.
Starogard Gdański
dzisiaj