Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka Zapewnienia Jakości

JESTEŚMY DRUŻYNĄ POLPHARMYOdważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.
Szukamy osoby na stanowisko:
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Twój zakres obowiązków:
  • Udział w przygotowaniu i realizacji projektów walidacyjnych w Polpharmie ze szczególnym uwzględnieniem urządzeń i systemów produkcyjnych.
  • Zapewnianie realizacji projektów zgodnie z wymogami GMP. Ścisła współpraca z obszarem produkcji, kontroli jakości, logistyki (mapowanie pomieszczeń)
  • Tworzenie, opiniowanie oraz zatwierdzanie dokumentacji walidacyjnej dotyczącej kwalifikacji urządzeń produkcyjnych i systemów pomocniczych
  • Współpraca z podmiotami zewnętrznymi w zakresie opracowywania i wdrożenia walidacji optymalnej dla Polpharmy i zgodnej z aktualnymi przepisami, wytycznymi i trendami w zakresie GMP.
  • Sporządzanie raportów PQR, sporządzanie Analiz Q3D, Raportów data Integrity
  • Udział w audytach- zewnętrznych oraz wewnętrznych  i inspekcjach oraz realizacja działań korygująco- zapobiegawczych, zaplanowanych po odchyleniach oraz inspekcjach i audytach klientów.
  • Nadzorowanie przestrzegania zasad GMP w obszarach produkcyjnych i magazynie wysokiego składowania (wizyty w obszarach, preaudyty)
  • Weryfikowanie dokumentacji GMP w obszarach produkcyjnych Zakładu Produkcji Form Stałych i Departamentu Badań i Rozwoju na zgodność z obowiązującymi przepisami wewnętrznymi Spółki oraz aktualnymi regulacjami
Oferujemy:
  • Umowa o pracę
  • Prywatna opieka medyczna
  • Ubezpieczenie na życie
  • Karta Multisport
  • Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
  • Paczki świąteczne dla dzieci
  • Jeden dodatkowy dzień wolny
  • Program emerytalny
Nasze wymagania:
  • Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne)
  • Znajomość wymagań GMP i prawa farmaceutycznego
  • Podstawowa znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych (mile widziana znajomość technologii form sterylnych)
  • Mile widziane doświadczenie w pracy w obszarze zapewnienia jakości lub kontroli jakości.
  • Znajomość pakietu MS Office
  • Swobodne posługiwanie się językiem angielskim (w mowie i piśmie)
  • Umiejętność pracy pod presją czasu, w dynamicznym i zmieniającym się środowisku
Jak wygląda proces rekrutacji?
  • Wysłanie CV
  • Krótka rozmowa telefoniczna
  • Spotkanie
  • Decyzja o zatrudnieniu
Pozostańmy w kontakcie
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.
www.instagram.com/team_polpharma
www.linkedin/company/polpharma

Powiązane