Specjalista ds. Monitorowania Badań Klinicznych
Miejsce pracy: Gdańsk
R/83R23/AB
DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO:
- współpraca z ośrodkami badawczymi, w tym:
- przygotowanie ośrodka do rozpoczęcia rekrutacji w badaniu, w tym wizyta inicjująca w ośrodku,
- monitorowanie prowadzenia badania klinicznego w ośrodku badawczym,
- szkolenie zespołów badawczych w ośrodku,
- przeprowadzenie wizyty zamykającej w ośrodku,
- współpraca z głównym badaczem oraz innymi członkami Zespołu Badawczego w Ośrodku, - kontrola kompletności, terminowości oraz poprawności wprowadzonych przez Ośrodki danych,
- kontrola zgłaszania zdarzeń niepożądanych,
- kontrola nad wykorzystywaniem przekazanego ośrodkowi badawczemu wyposażenia,
- pełnienie roli osoby „pierwszego kontaktu” dla ośrodków badawczych,
- nadzorowanie odpowiedniego przechowywania i prowadzenia dokumentacji badania klinicznego w Ośrodku,
- SDV/SDR zgodnie z planem monitorowania i procedurami Sponsora,
- nadzorowanie przestrzegania przez ośrodki i ich badaczy polskiego prawodawstwa w zakresie badań klinicznych oraz ustawy o ochronie danych osobowych,
- udział w spotkaniach projektowych i spotkaniach badaczy (ang. Investigator Meeting) oraz audytach i inspekcjach,
- tworzenie Planu Monitorowania Badania Klinicznego – przy akceptacji Kierownika Działu Akademickie CRO,
- współtworzenie Standardowych Procedur Operacyjnych z obszaru monitorowania i zarządzania danymi,
- negocjowanie umów na prowadzenie badania klinicznego, jeżeli jest to konieczne z punktu widzenia zapewnienia terminowej realizacji harmonogramu projektu badania klinicznego.
OD KANDYDATÓW OCZEKUJEMY:
- wykształcenia wyższego, preferowane wyższe wykształcenie farmaceutyczne (tytuł zawodowy magistra farmacji),
- doświadczenia zawodowego w obszarze koordynowania badań klinicznych (na stanowisku koordynatora badań klinicznych w Ośrodku Badawczym) lub monitorowania badań klinicznych, preferowane doświadczenie min. 1 rok,
- aktualnego certyfikatu GCP oraz ukończenia innych szkoleń z obszaru badań klinicznych,
- znajomości rynku niekomercyjnych badań klinicznych w Polsce,
- doświadczenia w koordynowaniu i/lub monitorowaniu badań klinicznych z obszaru medycyny sercowo-naczyniowej (preferowany obszar).
OFERUJEMY:
- umowę o pracę,
- pracę w najlepszej uczelni medycznej w Polsce,
- możliwość podnoszenia kompetencji w ramach obejmowanego stanowiska,
- zdobycia doświadczenia w badaniach klinicznych,
- pracę w jedynej uczelni medycznej posiadającej status uczelni badawczej,
- atrakcyjny pakiet świadczeń pozapłacowych.
Najnowsze komentarze