Specjalista ds. Monitorowania Badań Klinicznych

DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO:

• współpraca z ośrodkami badawczymi, w tym:
  - przygotowanie ośrodka do rozpoczęcia rekrutacji w badaniu, w tym wizyta inicjująca w ośrodku,
  - monitorowanie prowadzenia badania klinicznego w ośrodku badawczym,
  - szkolenie zespołów badawczych w ośrodku,
  - przeprowadzenie wizyty zamykającej w ośrodku,
  - współpraca z głównym badaczem oraz innymi członkami Zespołu Badawczego w Ośrodku,
• kontrola kompletności, terminowości oraz poprawności wprowadzonych przez Ośrodki danych,
• kontrola zgłaszania zdarzeń niepożądanych,
• kontrola nad wykorzystywaniem przekazanego ośrodkowi badawczemu wyposażenia,
• pełnienie roli osoby „pierwszego kontaktu” dla ośrodków badawczych,
• nadzorowanie odpowiedniego przechowywania i prowadzenia dokumentacji badania klinicznego w Ośrodku,
• SDV/SDR zgodnie z planem monitorowania i procedurami Sponsora,
• nadzorowanie przestrzegania przez ośrodki i ich badaczy polskiego prawodawstwa w zakresie badań klinicznych oraz ustawy o ochronie danych osobowych,
• udział w spotkaniach projektowych i spotkaniach badaczy (ang. Investigator Meeting) oraz audytach i inspekcjach,
• tworzenie Planu Monitorowania Badania Klinicznego – przy akceptacji Kierownika Działu Akademickie CRO,
• współtworzenie Standardowych Procedur Operacyjnych z obszaru monitorowania i zarządzania danymi,
• negocjowanie umów na prowadzenie badania klinicznego, jeżeli jest to konieczne z punktu widzenia zapewnienia terminowej realizacji harmonogramu projektu badania klinicznego.

OD KANDYDATÓW OCZEKUJEMY:

• wykształcenia wyższego, preferowane wyższe wykształcenie farmaceutyczne (tytuł zawodowy magistra farmacji),
• doświadczenia zawodowego w obszarze koordynowania badań klinicznych (na stanowisku koordynatora badań klinicznych w Ośrodku Badawczym) lub monitorowania badań klinicznych, preferowane doświadczenie min. 1 rok,
• aktualnego certyfikatu GCP oraz ukończenia innych szkoleń z obszaru badań klinicznych,
• znajomości rynku niekomercyjnych badań klinicznych w Polsce,
• doświadczenia w koordynowaniu i/lub monitorowaniu badań klinicznych z obszaru medycyny sercowo-naczyniowej (preferowany obszar).

• umowę o pracę,
• pracę w najlepszej uczelni medycznej w Polsce,
• możliwość podnoszenia kompetencji w ramach obejmowanego stanowiska,
• zdobycia doświadczenia w badaniach klinicznych,
• pracę w jedynej uczelni medycznej posiadającej status uczelni badawczej,
• atrakcyjny pakiet świadczeń pozapłacowych.